湖南景峰医药作价有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告
时间:2024-10-31 12:21:46
本子公司及该委员会3人尽可能公告段落的真实世界、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大写明。
近日,江西景峰医药作价有限子公司(下称“子公司”)之子子公司海南锦瑞精细化工有限子公司获取国家药物监督监管局核发持有人的化学药物“普瑞巴林药水”的《药物申领证书》。现就相关事项公告如下:
一、药物前提情形
药物旧名:普瑞巴林药水
剂型:药水剂
规格:75mg
申领分类:化学药物4类
上市许可证持有人:海南锦瑞精细化工有限子公司
生产线企业:海南锦瑞精细化工有限子公司
批准文号:国药准字H20223220
药物批准文号有效期:至 2027 年 04 月末11日
审核主要结论:根据《人民共和国药物监管法》及有关原则上,经审查,药剂符合药物申领的有关承诺,批准申领,发给药物申领证书。
二、药物前提情形
普瑞巴林虽然是抑制性胆碱γ-谷氨酸(GABA)的结构衍生物,但胃数据分析物理声称,它极为直接与GABAA、GABAB或苯二氮卓类介导建构,不增加胃培养神经元的GABAA反应会,对GABA摄取或过氧化物无急性关键作用。
药剂受限制于疗法带状疱疹后神经痛。药剂不迟滞汞通道,对类介导无活性,不彻底改变环加氧酶活性,对多巴胺及 5-胡萝卜素介导无活性,不抑制多巴胺、5-胡萝卜素或去甲肾上腺素的日后摄取。
三、对上市子公司的制约及后果预设
该系列产品的获批有助于优化子公司系列产品结构,降低零售商生产力,此次获批不会对子公司更进一步获利产生重大制约,子公司将按照《药物申领监管自行》及有关原则上,着重于该系列产品的生产线系列产品管理工作。由于药物的生产线、系列产品受零售商环境变化等因素制约,存在连续性,近日广大注资者谨慎议程,注意管控注资后果。
亦同公告
江西景峰医药作价有限子公司
该委员会
2022年04月末23日
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