君实生物官宣VV116三期临床结果，试验设计疑点重重引疑虑

作用。

常荣山告诉旁观者网，VV116和凯特西韦基是一类氟化物，较强一样的骨架，VV116对凯特西韦化学键水平上的基团进行了改进和优化（将凯特西韦化学键之前C7位水化学键换成氖水化学键，是凯特西韦的氖代类似物，可称作为“氖代解毒物”），补救了专利权，刺激性也大幅提高了。但增高刺激性不代表没有刺激性，“它的刺激性比Paxlovid还是要大。”

（注：上图之前标红的大都就是VV116和Remdesivir有区别的大都，前解毒设计者改全人造纤维化设计者，碱基外将氢换成D，这种前解毒设计者主要为了制剂给解毒将化学键递送进再入循环，然后在人体内里投化为右边的残基形式进再入细胞膜。）

公开参考资料说明了，VV116（之前文萘：民得维）是君实海洋生物在2021年9年初与常州旺山旺水海洋生物医解毒有限公司合作获得的新解毒，属于RNA聚合（RdRp）酶依赖性剂，与早先德的凯特西韦、默沙东的Molnupiravir属于都有解毒物。

现今，都有型公认的对新冠菌株依赖性效果最好的各种因素是3CL蛋白酶，不是RNA聚合酶（RdRp）。从兼容性到疗效，真实世界数据参考资料说明了，当下抗新冠最佳的制剂解毒是Paxlovid，这也是NMPA在来年3年初原则上批文Paxlovid在之前国证券交易所的关键状况。

值得一提的是，Paxlovid用来疗法较强更高住院治疗几率的重为症症状，但提议人群为成人，不适用于妊娠、不孕妇女及仍违法行为。多项试验结果得出结论，Paxlovid较强一定的毒副关键作用，主要乏善可陈在可能会见起味觉受到影响、腹泻、高血压和肌肉疼痛等副关键作用，并且不推荐致使大肠或肝功能损害者使用。

“VV116虽然有专利权，但是它没有在世界上专利权。氖代可以申领专利权，但是在解毒物金融业里，氖代本质上还是研制成功，它并不是一个全新的氟化物。VV116跟凯特西韦的结构上相似，偏离了给解毒途径，从静脉输注改了制剂，进行新冠疗法。武汉菌株所申领的是凯特西韦用途专利权，并不是解毒物的产品专利权，一般认为是相比之下的专利权，只是新冠疗法的用途专利权。”常荣山表示。

除了兼容性和专利权的问题，VV116此次三期解毒理学试验设计者之前的单盲、没有门诊症状、使用制剂给解毒方式等方面也都造成了较多歧异。

消费市场自由空间有多大？

根据而今解毒物注册相关的规范要求，解毒物才可完成解毒理学深入研究并经国家解毒监局审评、备案通过后方可投入生产证券交易所。君实海洋生物在5年初23日刊发的应于之前公开发表，公司将于早先与解毒物监管机构部门交谈提交新解毒证券交易所申领事务。

较慢进再入消费市场的背后，在外券商机构看成，VV116面临着巨大的消费市场自由空间。

国盛银行归纳指出，VV116如在国内获批证券交易所用于新冠之前风疗法，经销商峰值将超过200亿元，新项目DCF价值超过700亿元，且仍未计再入政府交付、提前备货及海外消费市场自由空间。

不过，VV116的投入生产反复必然地面临诸多难点。比如，中港银行归纳指出，vv116催化路径涉及九步催化，由两种算起化学催化（52-5和43-1）催化关键之前间体49-1。算起物质2（43-1）为碘化物，化学性质不稳定，向后催化可得到vv116，此反复有一定催化难度，才可要-120℃常温以及氖代等催化。

此外，根据ChemicalBook数据参考资料说明了，关键之前间体49-1克级售价降到千元以上，现今整体催化收率较低，仍未来随着技艺优化有望大幅提高催化路径整体收率，进而提高降低成本以及毛利情况。

已为，2021年初，君实海洋生物在世界上总部和在世界上开发该之前心建设新项目在设于浦东的南京的国际医学园区内在此之前关机奠基。根据浦东新区宣传部透露，现今君实海洋生物设于南京临港新片区的投入生产基地已完成解毒物投入生产生存环境稳定下来并关机多款商业化和解毒理学阶段产品的大规模投入生产。

此外，来年5年初19日，5年初19日深夜，海正解毒业刊发应于称作，其与南京旺实海洋生物订立《策略合作协议》及《委托投入生产框架协议》，双方布氏在小化学键革新解毒VV116的产品机械加工、投入生产、的国际注册、消费市场开发等领域建立联系策略合作关系。旺实海洋生物正是君实海洋生物的全资。

不过，也有研究专家质疑，在当下新冠菌株受到感染发病率（Infection Fatality Rate，首字母为IFR）尽量减少的情况，君实海洋生物VV116到底能买进多大的蛋糕。

来年4年初24日，南京新冠之前风救治研究专家组组长、复旦大学附属华山医院受到感染科所长张文宏在做人民日报专访时表示，那时候，即便把基础疾病丧命的病举例计算在内，南京总病死率维持在0.0178%（87/48.8万），而其之前新冠门诊之前风丧命占比较低。

张文宏提到的0.0178%指的就是受到感染发病率。与病死率（CFR，指某种菌株随之而来的丧命总人数除以已确诊总人数）不同，受到感染发病率指的是某种菌株随之而来的丧命总人数除以所有受到感染总人数。整体而言，季节性流感的受到感染发病率介于0.01%和0.05%之间。

“2022年上半年，才在的真实世界数据参考资料，流行病回溯深入研究都揭示了一个十分重要的信息：新冠菌株的受到感染发病率已经跟感冒大概了，常识里，一般一定会有人用制剂解毒来预防感冒的丧命。我认为新冠制剂解毒对疫情防控一定会发挥关键作用特别大的关键作用了，一老一小打疫苗接种（老翁、老年人要打疫苗接种）才是早先，压宝在制剂解毒上，到两头来将会是横死。”常荣山表示。

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