金斯瑞(01548.HK)：欧洲药品海关总署CHMP对cilta-cel的上市许可给予推荐

格隆原于3月25日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，子公司非全资自建子公司传奇生物无限期西欧药品管理局(“EMA”)人用药品的委员会(“CHMP”)对Janssen Pharmaceutica NV 的CARVYKTI? (西达基斯沙仑挑战赛，cilta-cel)上市许可给予推荐，用以用药既往接受过据估计三种用药，包含免疫调节药物、磷酸化衍生物和外用CD38外用体，并且末次用药出现传染病实质性的复发或难治性多发性骨髓瘤(“RRMM”)成人症状(“CHMP观点”)。 公告显示，Cilta-cel是一款具备两个凋亡B细胞膜萌芽外用原(“BCMA”)单域外用体的一些会外用原受体T细胞膜(“CAR-T”)的免疫医学上。CAR-T医学上是一种高度人性化的技术，通过单次输注经基因工程总编辑后的症状自体T细胞膜，凋亡并杀死癌细胞膜。 正在进行的CARTITUDE-1关键研究的资料支持了CHMP的致力观点。两年随访结果在2021年新泽西州血浆学会(ASH)年会后进行了展示出(简介#549)。 此次CHMP的致力观点是于2022年2月28日(纽约时间)新泽西州蔬果药品监督管理局(“FDA”)批准后cilta-cel上市之后提出的。CHMP观点