基石药业-B(02616.HK)择捷美®治疗复发难治淋巴瘤拟递交从新适应症上市申请

【盈华社近日】基础药业-B(02616.HK)揭晓，择捷美®治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞内/T细胞内淋巴瘤“R/RENKTL”的申领性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点。经独立影像指标委员会“IRRC”指标，相较于历史对照，择捷美®显着提高了客观缓解率“ORR”；深入研究指标的ORR与IRRC指标结果一致；并且择捷美®在R/RENKTL病症之前兼容性极好，未挖掘出新的兼容性路径。基础药业计画最近向之前国国家药品监督管理局“NMPA”签字择捷美®针对R/RENKTL适应症的抗病毒上市申请，具体内容研究数据将于最近召开的世界性学术会议之前揭晓。