四环医药(00460.HK)：醋酸奥曲肽注射液获颁药品补充获准批件

卡斯原于12月末1日丨四环医药(00460.HK)宣布，合资公司的甲醛奥曲蛋白质注射液(1毫升：0.3毫克)已给予中国发展中国家保健食品监督管理局颁授的《保健食品缺少申请批准通知书》，批准该保健食品按已获批通过完整性赞誉的规格的生产工艺进行生产。

甲醛奥曲蛋白质为发展中国家医保乙类保健食品，是高的天然生长抑素的八蛋白质衍生物，较天然生长抑素同位素引人注意加长且有不尽相同的药理作用，包括抑制功能，抑制胃酸、皮质醇酶、皮质醇高血糖素和皮质醇岛素的表皮，减少肉血流量，增高呼吸道运动等。与天然生长抑素相比，奥曲蛋白质同位素长，对表皮的抑制鉴别皮质醇岛素表皮的抑制更强，丝氨酸更佳，而且不激起皮质醇的反美弹性高表皮。

合资公司生产的甲醛奥曲蛋白质适应症为：(一)肝硬化所致胃部—胃静脉曲张出血的紧急用药，与特殊用药(如内窥镜硬化剂用药)合用；(二)卫生保健皮质醇腺术后并发症；(三)消除与肝皮质醇内表皮病灶有关的疼痛和体徵；及(四)经手术、放射用药或谷氨酸皮质醇低剂量用药失利的肢端肥大症病患者，可控制疼痛，增高(GH)及生长素介质C的浓度，也适用于没法或不愿手术的肢端肥大症病患者，以及放射用药未曾废止的间歇期病患者。

根据IQVIA数据资料，奥曲蛋白质2019年在国内出货额左右总额19亿元，2020年在疫情不良影响下出货额为左右总额18亿元，低价规模巨大。

公告并称，合资公司研发的甲醛奥曲蛋白质注射液（1毫升：0.3毫克)该次给予保健食品缺少申请批件，将有利于该保健食品未来的低价出货和低价竞争，并将大幅度惠及广大病患者，对合资公司的经营不善去年产生努力不良影响。